في الموقع - الجزائر - الجزائر العاصمة · ١٤ يوليو ٢٠٢٦
التصنيع والإنتاج
<h2 class="h5">وصف الوظيفة</h2>
<div class="t-break" data-jb-field="description">
<b>استخدم قوتك من أجل الغاية</b><p>في Upjohn Saïdal Pharma، غايتنا هي توفير أدوية عالية الجودة للمرضى الذين يعتمدون علينا كل يوم. كـ <b>مختبر ميكروبيولوجي ضمان الجودة</b>، ستلعب دورًا حاسمًا في حماية سلامة المرضى من خلال ضمان أن أنشطة الاختبار الميكروبي التي تدعم عمليات التصنيع تُنفّذ بما يتوافق مع مبادئ GMP، والتوقعات التنظيمية، وأنظمة Pfizer للجودة. عملك يساهم مباشرة في جودة المنتج، والامتثال، وتوفير الإمداد باستمرار لسوق الجزائر.</p><br><br><b>ما الذي ستحققه</b><p>ستضمن التنفيذ الدقيق والمتوافق لاختبارات الميكروبيولوجيا في مختبر مراقبة الجودة، دعم الإفراج عن المواد الأولية، والوسطيات، والمنتجات النهائية، والمرافق. من خلال تنفيذ مناهج صارمة، وتوثيق صحيح، والالتزام بمبادئ سلامة البيانات، ستساعد في الحفاظ على برنامج تحكم ميكروبيولوجي قوي يتماشى مع احتياجات التصنيع والتوقعات التنظيمية.</p><br><br><b>في هذا الدور، ستقوم بـ</b><ul><li><p>إجراء اختبارات ميكروبيولوجية لـ <b>المواد الأولية، والوسطيات، والمنتجات النهائية، ومواد التغليف</b> وفقًا لطُرق الاختبار المعتمدة، والمواصفات، ومتطلبات GMP. </p><br><br></li><li><p>إجراء <b>أخذ عينات ميكروبيولوجية</b> من المياه المعالجة، والمياه الصالحة للشرب، والأسطح، والهواء، والبيئات، بما في ذلك الأنشطة المرتبطة بالرصد البيئي والتحقق من التنظيف. </p><br><br></li><li><p>إعداد، إدارة، ومراقبة <b>وسائط الثقافة الميكروبيولوجية</b>، والمحالِّل، والكائنات الدقيقة المرجعية، بما يضمن الإعداد الصحيح، والتأهيل، والتخزين، وإمكانية التتبع. </p><br><br></li><li><p>توثيق جميع الأنشطة المعملية بدقة وفقًا لمتطلبات <b>ممارسات التوثيق الجيدة (GDP)</b> و<b>سلامة البيانات (DI)</b>، باستخدام دفاتر السجل المعتمدة والسجلات التحليلية. </p><br><br></li><li><p>المشاركة في <b>أنشطة التحقق من الصحة</b>، بما في ذلك اختبارات دفعات التحقق من الصحة، ونقل طرق التحليل، والتحقق من الطرق حسب المطلوب لدعم التصنيع وتقديمات التنظيمية. </p><br><br></li><li><p>دعم التحقيقات المتعلقة بانحرافات ميكروبيولوجية، بما فيها OOS/OOT وتنبيهات الرصد البيئي، من خلال تقديم بيانات فورية، ومداخل فنية، وتوثيق واقعي. </p><br><br></li><li><p>مراقبة ظروف المختبر البيئية وتصعيد أي نتائج غير طبيعية أو قضايا امتثال محتملة إلى الإشراف على الفور.</p><br><br></li><li><p>الامتثال للوائح <b>السلامة والصحة والبيئة (EHS)</b> وإجراءات السلامة المختبرية المطبقة على مختبرات الميكروبيولوجيا ضمن بيئة تصنيع GMP.</p><br><br></li><li><p>إكمال المناهج التدريبية الموكلة والاحتفاظ بالحالة التأهيلية بما يتوافق مع متطلبات الدور وأنظمة تدريب الموقع. </p><br><br></li></ul><b>المتطلبات الدنيا</b><ul><li><p><b>التعليم:</b> شهادة بكالوريوس في <b>علم الميكروبيولوجيا، علم الأحياء</b>.</p><br><br></li><li><p><b>الخبرة:</b> خبرة في مختبر <b>ميكروبيولوجيا مراقبة الجودة</b> ضمن بيئة تصنيع دوائية مفضلة (لا تقل عن 4 سنوات من الخبرة). الإلمام بمبادئ <b>GMP/GLP</b>، التقنيات الميكروبيولوجية، وعمليات المختبر الخاضعة للتنظيم.</p><br><br></li><li><p><b>المهارات التقنية:</b> معرفة طرق الاختبار الميكروبيولوجي (مثلاً العدّ، الكائنات الدقيقة المحددة، الرصد البيئي). القدرة على اتباع الإجراءات والطرق المعتمدة بدقة عالية وانضباط. </p><br><br></li><li><p><b>الكفاءات الأساسية:</b> الانتباه للتفاصيل، دقة البيانات، عقلية تحليلية، القدرة على العمل بفعالية في بيئة مختبر قائمة على الفريق، مهارات حاسوبية أساسية جيدة (التوثيق، تسجيل البيانات) </p><br><br></li></ul><b>نقاط إضافية إذا كانت لديك (المتطلبات المفضلة)</b><ul><li><p>خبرة سابقة في <b>موقع تصنيع دوائي</b> يدعم أنشطة الإفراج عن المنتجات الروتينية.</p><br><br></li><li><p>مشاركة عملية في <b>برامج الرصد البيئي</b>، واختبار المياه، أو أنشطة التحقق من التنظيف.</p><br><br></li><li><p>خبرة في دعم أو المشاركة في <b>التحقيقات المختبرية</b> (OOS، OOT، الانحرافات).</p><br><br></li><li><p>الإلمام بأنظمة جودة Pfizer أو أنظمة جودة عالمية مشابهة.</p><br><br></li><li><p>وعي قوي بمبادئ <b>خصوصية البيانات</b> ووتيرة جاهزية التدقيق.</p><br><br></li><li><p>مهارات تواصل فعالة والقدرة على تصعيد القضايا بوضوح وبشكل مناسب.</p><br><br></li></ul><br><p> <br>تعيين مكان العمل: في الموقع</p><br><br><p><span>#LI-PFE</span></p><br><br><br><p><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer صاحب عمل يوفر فرص متكافئة ويکفل جميع تشريعات تكافؤ فرص العمل المعمول بها في كل اختصاص تشغله.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p><br><br><br><br><p>لمعرفة المزيد عن الاستخدامات المقبولة والمحظورة للذكاء الاصطناعي أثناء عملية التوظيف، يرجى مراجعة إرشادات استخدام الذكاء الاصطناعي للمرشحين المتاحة على <span><u>Pfizer Careers</u></span>.</p><br><br>&#xa;ضمان الجودة والتحكم<br><br><br>
<h2 class="h5">Job description</h2>
<div class="t-break" data-jb-field="description">
<b>Use Your Power for Purpose</b><p>At Upjohn Saïdal Pharma, our purpose is to deliver high‑quality medicines to patients who depend on us every day. As a <b>QC Microbiologist Analyst</b>, you will play a critical role in safeguarding patient safety by ensuring that microbiological testing activities supporting manufacturing operations are performed in full compliance with GMP, regulatory expectations, and Pfizer Quality Systems. Your work directly contributes to product quality, compliance, and uninterrupted supply for the Algerian market.</p><br><br><b>What You Will Achieve</b><p>You will ensure the accurate and compliant execution of microbiological testing within the Quality Control laboratory, supporting the release of raw materials, intermediate products, finished products, and utilities. Through rigorous execution of methods, proper documentation, and adherence to data integrity principles, you will help maintain a robust microbiological control program aligned with manufacturing needs and regulatory expectations.</p><br><br><b>In This Role, You Will</b><ul><li><p>Perform microbiological testing of <b>raw materials, intermediates, finished products, and packaging materials</b> in accordance with approved test methods, specifications, and GMP requirements. </p><br><br></li><li><p>Conduct <b>microbiological sampling</b> of purified water, potable water, surfaces, air, and environments, including activities related to environmental monitoring and cleaning validation. </p><br><br></li><li><p>Prepare, manage, and monitor <b>microbiological culture media</b>, reagents, and reference microorganisms, ensuring proper preparation, qualification, storage, and traceability. </p><br><br></li><li><p>Accurately document all laboratory activities in compliance with <b>Good Documentation Practices (GDP)</b> and <b>Data Integrity (DI)</b> requirements, using approved logbooks and analytical records. </p><br><br></li><li><p>Participate in <b>validation activities</b>, including validation batch testing, analytical method transfers, and method verifications as required to support manufacturing and regulatory submissions. </p><br><br></li><li><p>Support investigations related to microbiological deviations, including OOS/OOT and environmental monitoring alerts, by providing timely data, technical input, and factual documentation. </p><br><br></li><li><p>Monitor laboratory environmental conditions and promptly escalate any abnormal results or potential compliance issues to supervision.</p><br><br></li><li><p>Comply with <b>EHS regulations</b> and laboratory safety procedures applicable to microbiology laboratories within a GMP manufacturing environment.</p><br><br></li><li><p>Complete assigned <b>training curricula</b> and maintain qualification status in line with role requirements and site training systems. </p><br><br></li></ul><b>Here Is What You Need (Minimum Requirements)</b><ul><li><p><b>Education:</b> Bachelor’s degree in <b>Microbiology, Biology</b>.</p><br><br></li><li><p><b>Experience:</b>Experience in a <b>QC Microbiology laboratory</b> within a pharmaceutical manufacturing environment is preferred (minimum 4 years of experience).Familiarity with <b>GMP/GLP principles</b>, microbiological techniques, and regulated laboratory operations.</p><br><br></li><li><p><b>Technical Skills:</b>Knowledge of microbiological testing methods (e.g. enumeration, specified microorganisms, environmental monitoring).Ability to follow approved procedures and test methods with a high level of accuracy and discipline. </p><br><br></li><li><p><b>Core Competencies:</b>Attention to detail and data accuracyAnalytical mindsetAbility to work effectively in a team‑based laboratory environmentGood basic computer skills (documentation, data recording) </p><br><br></li></ul><b>Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)</b><ul><li><p>Prior experience in a <b>pharmaceutical manufacturing site</b> supporting routine product release activities.</p><br><br></li><li><p>Hands‑on involvement in <b>environmental monitoring programs</b>, water testing, or cleaning validation activities.</p><br><br></li><li><p>Experience supporting or participating in <b>laboratory investigations</b> (OOS, OOT, deviations).</p><br><br></li><li><p>Familiarity with Pfizer Quality Systems or similar global quality systems.</p><br><br></li><li><p>Strong awareness of <b>Data Integrity principles</b> and audit readiness expectations.</p><br><br></li><li><p>Effective communication skills and ability to escalate issues clearly and appropriately.</p><br><br></li></ul><br><p> <br>Work Location Assignment: On Premise</p><br><br><p><span>#LI-PFE</span></p><br><br><br><p><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p><br><br><br><br><p>To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on <span><u>Pfizer Careers</u></span>.</p><br><br>&#xa;Quality Assurance and Control<br><br><br> </div>